指导原则
1、一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：插管的头部和中间部位各有一个充气套囊，头部套囊供插入食道，另一个套腔留在口腔舌根部，两个套囊充起起固定作用的同时，封住了口部和食道，使气体只能向气管方向流进流出。无菌提供，一次性使用。
预期用途：用于使患者气管与呼吸机之间建立呼吸通道。
品名举例：食道气管双腔插管
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种