指导原则
1、口咽鼻咽通气道注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由高分子材料制成,是一种带有凸缘末端的管状器械。可以无菌提供。
预期用途:用于为因舌后坠引起气道阻塞的患者建立口/鼻咽通气道。
品名举例:口咽通气道、鼻咽通气道
管理类别:Ⅱ
免临床评价:08-06-06 口咽/鼻咽通气道 一次性使用口/鼻咽通气道用高分子材料制成,为带有凸缘末端的呼吸管,可按材质、设计、插入部位管径/长度等不同分为若干型号及规格;可以无菌形式提供,供建立口/鼻咽通气道,防止舌后坠引起气道阻塞等用。