指导原则
1、一次性使用鼻氧管注册审查指导原则（2024年修订）
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。一次性使用。
预期用途：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
品名举例：一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管
管理类别：Ⅱ
免临床评价：08-06-08 鼻氧管 通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。一次性使用。用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品。
产品描述：通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。
预期用途：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
品名举例：鼻氧管、吸氧管、输氧管
管理类别：I
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行