指导原则
1、呼吸面罩注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由头带、前额软垫、面罩架、接口盖、松紧带和硅胶密封罩组成，直接与患者接触经患者口、鼻腔通气。
预期用途：与简易呼吸器、呼吸机配套使用，用作气体进入患者体内的通道。
品名举例：呼吸面罩、一次性使用呼吸面罩
管理类别：Ⅱ
免临床评价：08-06-10 呼吸面罩 通常由头带、前额软垫、面罩架、接口盖、松紧带和硅胶密封罩组成，直接与患者接触经患者口、鼻腔通气。