指导原则
1、麻醉面罩产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由接口、气囊、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。一次性使用或重复使用均可。
预期用途：用于连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体。
品名举例：麻醉面罩、一次性使用麻醉面罩
管理类别：Ⅱ
免临床评价：08-06-13 麻醉面罩 通常由接口、气囊、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。一次性使用或重复使用均可。
08-06-13 一次性使用麻醉面罩 一次性使用麻醉面罩可采用硅橡胶等高分子材料制成，可由面杯、气囊、气门芯组件（气门芯阀体、阀芯、密封圈、弹簧和底盖）和固定圈组成，可按材质、设计、技术参数、预期用途、辅助功能等不同分为若干型号及规格；供临床麻醉呼吸用。