指导原则
1、麻醉面罩产品注册审查指导原则
2、一次性使用输氧面罩产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由面罩和连接管等组成。采用医用高分子材料制成。无菌提供。
预期用途：用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。
品名举例：一次性使用输氧面罩
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种
产品描述：通常由面罩和连接管等组成。采用医用高分子材料制成。非无菌产品。
预期用途：用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。
品名举例：输氧面罩、医用吸氧面罩
管理类别：I
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行