指导原则
1、医用空气压缩机组注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 0187-1994 医用中心供氧系统通用技术条件下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由压缩泵、储气装置、压力表、管道、阀门、连接装置等组成。
预期用途:与呼吸机等配套使用,用于制取医用压缩空气,为呼吸机或类似呼吸通气系统、医疗机构的集中供气系统提供压缩空气源。
品名举例:医用空气压缩机
管理类别:Ⅱ
免临床评价:08-07-01 医用空气压缩机 医用空气压缩机用于医用气体导管系统,可由气罐、连接装置和电控箱组成;产生压缩气体供诊疗用。