指导原则
1、空氧混合器产品注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 0893-2023 医用气体混合器 独立气体混合器下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由主机（气体压力平衡处理模块、气体比例分配控制模块、气体差压或缺压报警模块）、出气口、氧气进气口、空气进气口、氧气浓度调节装置等组成。
预期用途：用于对输入的医用氧和空气按照设定浓度进行混合，对空氧混合气体的氧浓度和流量调节和控制。
品名举例：空氧混合器、空氧混合仪、医用空氧混合器
管理类别：Ⅱ
免临床评价：08-07-02 医用空氧混合仪 医用空氧混合仪由氧浓度测定仪、空气调节阀、流量指示仪、湿化器组成；与吸氧管配套，供患者给氧时空氧混合气体的氧浓度监测、调节和湿化用。