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供氧、排氧器

2024-11-28

指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由供、排氧气囊阀、管路、吸排氧套件(包括吸、排氧波纹管、三通、面罩、头罩及鼻插管)、软管插接管、阀门和供氧动态显示装置组成。

预期用途:用于医疗机构供患者吸氧或排氧使用。充氧后可用于为家庭和医疗机构提供氧疗或急救用氧。

品名举例:全自动供排氧器、双气囊式自动供排氧器、供氧器、医用供氧器、便携式医用供氧器、便携式医用保健供氧器

管理类别:

免临床评价:08-07-03 医用供氧器 医用供氧器由流量计、压力表、减压器、推车等,供医疗急救或医疗现场供氧用。
08-07-03 便携式医用供氧器 通常由气雾罐、气雾阀、吸氧面罩或鼻氧管等部分组成(不含氧)。用于轻度缺氧的预防。