指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY 0607-2007 医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求下载
2、YY/T 0951-2015 干扰电治疗设备下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由主机、治疗毯（垫）、局部治疗头、踏板电极、地电极、治疗椅等组成。该类设备将人体全部或局部置于电场中，通过低于1000V的电压产生的电场进行治疗。
预期用途：用于头疼、失眠、慢性便秘和软组织损伤引起的疼痛等病症的辅助治疗。
品名举例：低电位治疗仪
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种