指导原则
1、热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 0061-2021 特定电磁波治疗器下载
2、YY/T 0952-2015 医用控温毯下载
3、YY 0060-2018 热敷贴（袋）下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由主机、热源辐射器、防护罩、控制装置等组成。治疗时各部分不接触人体，以辐射的方式将热量传递至人体。
预期用途：用于组织损伤、颈、肩、腰、腿等消炎和疼痛缓解，促进人体局部血液循环，缓解神经肌肉疼痛等。
品名举例：特定电磁波治疗仪、远红外辐射治疗仪、红外热辐射理疗灯、特定电磁波治疗器、红外治疗仪、红外偏振光治疗仪
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种