指导原则
1、可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY 0983-2016 激光治疗设备 红宝石激光治疗机下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由光源（非激光）、光路系统、控制装置、光纤等部分组成，也可包含滤光装置、光功率检测装置等。在光敏剂的参与下，设备发射特定波长的光谱，诱发机体光敏化反应，达到进行治疗的目的。（不包括光敏剂）
预期用途：用于激发光敏剂对肿瘤进行光动力治疗。
品名举例：光动力治疗仪
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种