指导原则
1、强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 0901-2013 紫外治疗设备下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由孤光灯光源、光路系统、滤光装置、控制装置、放电电容和冷却系统等组成。通过可见波段和部分近红外波段强脉冲或脉冲串辐射照射体表，利用选择性光热和光化学作用进行治疗。
预期用途：用于改善皮肤外观治疗、血管性疾病、皮肤表浅的色素性疾病及减少毛发的治疗。
品名举例：强脉冲光治疗仪
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种