指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：与光治疗设备配合使用，其组成与原理依据光治疗设备的型式和功能。
预期用途：用于辅助实现光治疗设备的功能。
品名举例：医用导光鼻塞
管理类别：Ⅱ
免临床评价：09-03-08 导光鼻塞 与光治疗设备配合使用，其组成与原理取决于光治疗设备的型式和功能。主要用于连接或包裹导光原件的末端并插入鼻腔中，便于固定及避免交叉感染。
产品描述：通常包含多个不同透光程度的测试孔。配合紫外线治疗设备使用。非无菌产品。
预期用途：用于对患者进行最小红斑量／最小光毒量的测试。
品名举例：最小红斑量／最小光毒量测试卡
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行
产品描述：一般由卡波姆、甘油、水等组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。
预期用途：用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。
品名举例：导光凝胶
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行