指导原则
1、冲击波治疗仪注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由高压电脉冲发生器、冲击波发生器（波源）、水囊-耦合剂声传播系统、水处理系统、控制系统等组成；有的配有影像引导-监视系统。
预期用途：用于治疗足底筋膜炎、网球肘、肩周炎等。
品名举例：体外冲击波骨科治疗仪
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种
产品描述：通常由主机和治疗头组成。通过对线圈施加高压脉冲产生时变磁场，利用电磁效应推动金属振膜产生的冲击波（或通过电极在水中放电的液电效应产生冲击波），对人体病灶进行治疗。
预期用途：用于治疗足底筋膜炎、网球肘、肩周炎等。
品名举例：电磁式冲击波治疗仪、冲击波治疗仪
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种
产品描述：通常由主机、压缩机、探头等组成。发射体经由电子控制的弹道压缩机加速的压缩空气形成的压力波，通过探头与人体皮肤或组织的弹性碰撞，对患处进行治疗的设备。
预期用途：用于治疗足底筋膜炎、网球肘、肩周炎等。
品名举例：气压弹道式体外压力波治疗仪、压力波治疗仪
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种