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气囊式体外反搏装置

2024-11-28

指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由控制部分、气路系统和电源系统等部件组成。在人体外与心电同步,通过气囊在心脏舒张期对躯体施加适当气压,使人体舒张压明显提高,并在收缩期前取消压力,使收缩压降低。

预期用途:用于临床治疗心、脑等器官的缺血性疾病。

品名举例:气囊式体外反搏装置

管理类别:

临床评价:同品种