指导原则
1、磁疗产品注册审查指导原则(2024年修订版)
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 0994-2015 磁刺激设备下载
2、YY/T 0982-2016 热磁振子治疗设备下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由电源、控制模块、放电电容、磁刺激模块和外壳等部分组成。应用脉冲磁场无接触地作用于组织内部,产生感应电流,刺激组织细胞,引起细胞或兴奋或抑制的电位变化。
预期用途:用于临床神经精神疾病。如抑郁症的辅助治疗。
品名举例:经颅磁刺激仪、磁刺激器
管理类别:Ⅲ
临床评价:临床试验