指导原则
1、射频美容设备注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 0898-2013 毫米波治疗设备下载
2、GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由射频发生器、温度测量装置、治疗电极、电缆、中性电极（若有）等组成。通过治疗电极将射频能量（一般以电流的形式）作用于人体皮肤及皮下组织，使人体组织、细胞发生病理/生理学改变。
预期用途：用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织等。
品名举例：射频治疗仪、射频皮肤治疗仪
管理类别：Ⅲ
临床评价：临床试验