指导原则
1、肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析，然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者，训练并帮助恢复患者功能障碍。
预期用途：用于一些功能障碍，如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。
品名举例：生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治疗仪
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种