指导原则
1、离心式血液成分分离设备技术审查指导原则
2、离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、GB/T 21278-2007 血液冷藏箱下载
2、YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械 第1部分：离心杯式血细胞回收器下载
3、YY/T 0168-2007 血液冷藏箱下载
4、YY/T 1510-2017 医用血浆病毒灭活箱下载
5、YY/T 0848-2011 血液辐照仪下载
6、YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由离心机、泵、抗凝剂泵、称重组件等组成。通过对人体血液进行离心分离，收集目标血液成分后把其他血液成分回输到人体。
预期用途：用于血液采集、成分分离和回输。
品名举例：离心式血液成分分离设备、单采血浆机、血浆分离机、血浆采集机
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种