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血液辐照设备

2024-11-28

指导原则
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审评要点
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相关标准

1、YY/T 1834-2022 X射线血液辐照设备下载

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由辐射系统、传动机构、控制系统、辐照容器、电源系统和控制软件组成。

预期用途:用于血站或医院,对血液及血液制品进行辐照处理。

品名举例:血液辐照仪、血液辐照器、医用辐照系统

管理类别:

临床评价:同品种