指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准
1、YY/T 1834-2022 X射线血液辐照设备下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由辐射系统、传动机构、控制系统、辐照容器、电源系统和控制软件组成。
预期用途:用于血站或医院,对血液及血液制品进行辐照处理。
品名举例:血液辐照仪、血液辐照器、医用辐照系统
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种