指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由柜体、温度控制模块、光照度控制模块和电机摆动控制模块组成。利用配套光敏剂的光化学反应灭活病毒。
预期用途:配合光敏剂使用,用于对血液或血液成分实施光化学病毒灭活。
品名举例:病毒灭活设备
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由柜体、温度控制模块、光照度控制模块和电机摆动控制模块组成。利用配套光敏剂的光化学反应灭活病毒。
预期用途:配合光敏剂使用,用于对血液或血液成分实施光化学病毒灭活。
品名举例:病毒灭活设备
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种