指导原则
1、血液融化设备注册审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由加热水箱、解冻槽、循环管路、进水管、排水管、控制箱等组成。分为水浴式、隔水式。
预期用途：用于对临床血浆或血液进行加热、解冻。
品名举例：血液融化箱、血浆融化箱、冰冻血浆解冻箱、冷冻血浆干式解冻仪
管理类别：Ⅱ
免临床评价：10-01-06 血液融化设备 通常由加热水箱、解冻槽、循环管路、进水管、排水管、控制箱组成，临床用于血浆或血液的加热、解冻。
10-01-06 冰冻血浆解冻箱 冰冻血浆解冻箱由加热水箱、解冻槽、循环管路、进水管、排水管、电器控制箱等组成，可具有报警等功能，可按结构组成、最大化浆量、解冻时间等技术参数、附加功能等不同分为若干型号，用于对临床血浆进行加热、解冻。