指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由自体血采集、过滤和分离管路收集袋等部件组成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:配合自体血回输设备使用,用于手术中自体血的收集、过滤和回输。
品名举例:一次性使用自体血液回收器、一次性使用自体血回输机耗材、一次性使用血液收集过滤装置
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由自体血采集、过滤和分离管路收集袋等部件组成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:配合自体血回输设备使用,用于手术中自体血的收集、过滤和回输。
品名举例:一次性使用自体血液回收器、一次性使用自体血回输机耗材、一次性使用血液收集过滤装置
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种