指导原则
1、一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2023年修订版）
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由三通保护套、三通、抗凝液管、血液采输管、限位卡、穿刺器、穿刺器保护套、血液及血液成分过滤器、压力监测管、夹具、压力监测器接头、分离杯接口和分离杯接口保护套组成。无菌提供，一次性使用。
预期用途：配合离心式血液成分分离设备、机用采血器等使用，用于采集、分离人体血浆并回输血细胞。
品名举例：一次性使用血浆管路
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种