指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:一般采用高分子材料制成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于从人体自体血血样中制备自体富血小板血浆。所制备的富血小板血浆不用于静脉注射。
品名举例:一次性使用富血小板血浆制备器
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:一般采用高分子材料制成。无菌提供,一次性使用。
预期用途:用于从人体自体血血样中制备自体富血小板血浆。所制备的富血小板血浆不用于静脉注射。
品名举例:一次性使用富血小板血浆制备器
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种