指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析下载
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分：用于单床透析下载
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。
预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。
品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种