指导原则
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审评要点
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由血泵、肝素泵、阻流夹、空气监测模块、加温模块、压力监测模块、电源控制模块和操作显示单元组成。将患者的血液引出体外，通过灌流器的吸附作用，清除血液中外源性和内源性毒物。
预期用途：用于血液灌流治疗时，为体外循环提供动力和安全监测。
品名举例：血液灌流机
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种