指导原则
1、腹膜透析设备注册审查指导原则（2024年修订版）
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由主机、控制单元、加热器等组成。利用腹膜通过弥散和超滤作用以达到清除体内毒素和过多的水份，并纠正电解质紊乱和酸碱平衡失调。
预期用途：用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析治疗。
品名举例：腹膜透析机
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种
指导原则
1、腹膜透析设备注册审查指导原则（2024年修订版）
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由主机、控制单元、加热器等组成。利用腹膜通过弥散和超滤作用以达到清除体内毒素和过多的水份，并纠正电解质紊乱和酸碱平衡失调。
预期用途：用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析治疗。
品名举例：腹膜透析机
管理类别：Ⅱ
临床评价：同品种