指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由加热板、电源和电缆连接器组成。
预期用途:用于腹膜透析操作过程中,对腹透液袋使用前进行加温。不与腹透液接触。
品名举例:腹透液袋加温仪
管理类别:Ⅱ
免临床评价:10-03-07 腹透液袋加温仪 通常由加热板、电源和电缆连接器组成,用于腹透液袋使用前的加温。
指导原则
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审评要点
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由加热板、电源和电缆连接器组成。
预期用途:用于腹膜透析操作过程中,对腹透液袋使用前进行加温。不与腹透液接触。
品名举例:腹透液袋加温仪
管理类别:Ⅱ
免临床评价:10-03-07 腹透液袋加温仪 通常由加热板、电源和电缆连接器组成,用于腹透液袋使用前的加温。