指导原则
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审评要点
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相关标准
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3、YY/T 0084.1-2009 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定下载
4、YY/T 0084.2-2009 矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由腔体、加热系统、控制系统等组成。工作原理是利用循环热空气的热能达到灭菌目的。
预期用途：用于耐高温的医疗器械的灭菌。
品名举例：热空气型干热灭菌器
管理类别：Ⅱ
免临床评价：11 医疗器械消毒灭菌器械 11子目录下Ⅱ类产品均免于进行临床评价。