指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY/T 1309-2016 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验下载
2、YY/T 0734.4-2016 清洗消毒器 第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验下载
3、YY/T 0992-2016 内镜清洗工作站下载
4、YY/T 0734.3-2009 清洗消毒器.第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验下载
5、YY/T 0734.2-2018 清洗消毒器 第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验下载
6、YY/T 0734.3-2018 清洗消毒器 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验下载
7、YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器 第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验下载
8、YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由清洗槽、管路系统、控制系统等组成，其中超声清洗器一般还包括超声波发生器。工作原理是利用水冲洗或特定频率超声波作用对医疗器械进行清洗。
预期用途：用于对医疗器械消毒灭菌前的清洗，不具备消毒功能。
品名举例：医用清洗器、医用超声波清洗器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行