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临时起搏器

2024-11-28

指导原则
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审评要点
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相关标准

1、YY 9706.231-2023 医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求下载

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由非植入式脉冲发生器和患者电缆(若使用)组成。

预期用途:用于心房和心室的体外临时起搏。

品名举例:临时起搏器、体外起搏器

管理类别:III

临床评价:同品种