指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准
1、YY 9706.231-2023 医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求下载
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由非植入式脉冲发生器和患者电缆(若使用)组成。
预期用途:用于心房和心室的体外临时起搏。
品名举例:临时起搏器、体外起搏器
管理类别:III
临床评价:同品种