植入式心脏起搏电极导线

指导原则
1、植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）

产品描述：通常由电极导线和附件组成。

预期用途：与植入式心脏起搏器配合使用，用于治疗慢性心律失常。

品名举例：植入式心脏起搏电极导线、植入式左室心脏起搏电极导线、植入式心外膜心脏起搏电极导线

管理类别：III

临床评价：临床试验