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植入式心脏除颤电极导线

2024-11-28

指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由电极导线和附件组成。

预期用途:与植入式心律转复除颤器配合使用,用于治疗快速室性心律失常。

品名举例:植入式心脏除颤电极导线、植入式皮下心脏除颤电极导线

管理类别:III

临床评价:临床试验