植入式心脏事件监测设备

指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）

产品描述：通常由监测仪植入体本身和体外附件（若使用）组成。

预期用途：植入于人体内记录皮下心电图和心律失常事件。

品名举例：植入式心脏事件监测器、植入式心电事件监测器

管理类别：III

临床评价：临床试验