心脏节律管理程控设备

指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）

产品描述：通常由显示单元、打印单元、程控单元、软件等组成。

预期用途：用于询问、程控、显示数据或测试植入式心脏起搏器和植入式心律转复除颤器等心脏节律管理设备。

品名举例：心脏节律管理设备程控仪、心脏节律管理设备患者程控仪、程控仪

管理类别：II

临床评价：通常与心脏节律管理设备一起开展临床试验