指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由电极和附件(若使用)组成。
预期用途:与测试刺激器配合使用,用于临时刺激与测试。
品名举例:测试神经刺激电极、测试刺激电极、神经刺激测试电极
管理类别:III
临床评价:通常与植入式神经刺激器及植入式神经刺激电极、测试刺激器一起开展临床试验
指导原则
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审评要点
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由电极和附件(若使用)组成。
预期用途:与测试刺激器配合使用,用于临时刺激与测试。
品名举例:测试神经刺激电极、测试刺激电极、神经刺激测试电极
管理类别:III
临床评价:通常与植入式神经刺激器及植入式神经刺激电极、测试刺激器一起开展临床试验