指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由控制单元、输出单元、电源单元组成。
预期用途:用于在电极导线放置或试验刺激效果期间评估神经刺激系统的功效。
品名举例:测试神经刺激器、测试刺激器、体外神经刺激器
管理类别:II
临床评价:通常与植入式神经刺激器及植入式神经刺激电极、测试刺激电极一起开展临床试验
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相关标准
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由控制单元、输出单元、电源单元组成。
预期用途:用于在电极导线放置或试验刺激效果期间评估神经刺激系统的功效。
品名举例:测试神经刺激器、测试刺激器、体外神经刺激器
管理类别:II
临床评价:通常与植入式神经刺激器及植入式神经刺激电极、测试刺激电极一起开展临床试验