指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由程控单元、显示单元、软件等组成。
预期用途:用于对植入式神经调控设备的询问、程控、显示数据和测试。
品名举例:神经调控设备程控仪、神经调控设备患者程控仪、程控仪、患者程控仪
管理类别:II
临床评价:通常与植入式神经刺激器及植入式神经刺激电极一起开展临床试验
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审评要点
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由程控单元、显示单元、软件等组成。
预期用途:用于对植入式神经调控设备的询问、程控、显示数据和测试。
品名举例:神经调控设备程控仪、神经调控设备患者程控仪、程控仪、患者程控仪
管理类别:II
临床评价:通常与植入式神经刺激器及植入式神经刺激电极一起开展临床试验