指导原则
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。
预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。
品名举例：人工耳蜗声音处理器
管理类别：II
临床评价：通常与人工耳蜗植入体一起开展临床试验