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辅助位听觉调控设备

2024-11-28

指导原则
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

审评要点
暂无内容

相关标准
暂无内容

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由主机,连接电缆等组成。

预期用途:用于调试或测试辅助位听觉设备。

品名举例:人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

管理类别:II

临床评价:通常与人工耳蜗植入体一起开展临床试验