指导原则
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由主机,连接电缆等组成。
预期用途:用于调试或测试辅助位听觉设备。
品名举例:人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备
管理类别:II
临床评价:通常与人工耳蜗植入体一起开展临床试验
指导原则
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由主机,连接电缆等组成。
预期用途:用于调试或测试辅助位听觉设备。
品名举例:人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备
管理类别:II
临床评价:通常与人工耳蜗植入体一起开展临床试验