指导原则
暂无内容
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成，通过电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。
预期用途：用于心肌收缩力的调节增强。
品名举例：植入式心脏收缩力调节器
管理类别：III
临床评价：临床试验
产品描述：通常由充电器、充电线圈、适配器等组成。
预期用途：用于对特定的植入式心脏收缩力调节设备电池进行充电，以延长其使用期限。
品名举例：心脏收缩力调节设备充电器
管理类别：III
临床评价：通常与植入式心脏收缩力调节器一起开展临床试验
产品描述：通常由显示单元、程控单元、软件等组成。
预期用途：用于询问、程控、显示数据或测试植入式心脏收缩力调节设备。
品名举例：心脏收缩力调节设备程控仪
管理类别：II
临床评价：通常与植入式心脏收缩力调节器一起开展临床试验