指导原则
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 0989.5-2022 手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。
预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。
品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置
管理类别：III
临床评价：临床试验