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单/多部件可吸收骨固定器械

2024-11-28

指导原则
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

审评要点
暂无内容

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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

预期用途:用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

品名举例:可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

管理类别:

临床评价:同品种