指导原则
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
审评要点
暂无内容
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。
预期用途:用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。
品名举例:可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种