指导原则
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
审评要点
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临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：一般采用镍钛记忆合金材料制成，具有特定的形状。
预期用途：利用形状记忆功能，用于骨折部位的固定。
品名举例：记忆合金聚髌器、记忆合金肋骨板、胸骨固定器、记忆合金环抱器、张力钩、接骨器、聚髌器
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种