指导原则
1、人工韧带注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、13-02 运动损伤软组织修复重建及置换植入物其他标准下载
2、YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验下载
3、YY/T 0965-2014 无源外科植入物 人工韧带专用要求下载
4、YY/T 1832-2022 运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：一般采用高分子材料或同种异体组织制成。用于全部或部分地置换损伤组织。
预期用途：用于补偿天然组织的损伤。
品名举例：人工韧带
管理类别：Ⅲ
临床评价：临床试验