指导原则
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
审评要点
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临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由同种异体骨经过加工制备而成。不含活细胞成分。
预期用途:用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复,以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。
品名举例:同种异体骨修复材料
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种