指导原则
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末下载
2、YY/T 0683-2008 外科植入物用β-磷酸三钙下载
临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由板及紧固件组成。一般采用纯钛、钛合金、钴铬合金等金属材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。其中板通过紧固装置（如螺钉、金属丝或其它组件）固定就位。
预期用途：用于修补、覆盖、填充或固定颅骨缺损或孔洞。
品名举例：预制颅骨板系统、可塑形预制颅骨板系统、钛网、钛网板系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种