指导原则
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等金属材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。
预期用途:用于开颅手术后颅骨瓣的固定。
品名举例:颅骨夹、颅骨锁
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种
指导原则
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等金属材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。
预期用途:用于开颅手术后颅骨瓣的固定。
品名举例:颅骨夹、颅骨锁
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种